CRO
聚焦体外诊断 Endless Frontier
服务产品的全生命周期
IVD临床研究的新方法
A New Way for IVD Clinical Trial
Focused
专注 诚信 成长 共赢
Growth
Sincere
Win-Win
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医学编辑
岗位职责:
1. 协助医学部同事按照SOP及GCP的要求进行临床试验相关的行政支持工作,包括临床试验相关文档的准备、归类、整理及存档工作;
2. 协助医学经理处理日常事务;
3. 相关项目方案的培训,按照公司SOP和客户的工作要求,支持和完善临床研究方案的设计,撰写临床研究报告;
4. 协助对研究方案、研究者手册(IB)、和/或病例报告表(CRF)、临床研究总结报告及其他研究文件进行编写或检查。;岗位要求:
1、分子生物学、检验、医学等相关专业,本科及以上学位,有医学支持的相关工作经验优先考虑;
2、擅长通过文献检索提出有建设性的意见,参与过医学相关科研项目优先考虑;
3、具有良好的团队合作精神;
4、具有较强的责任心和执行力,有较强的逻辑思维能力;
人才招聘:
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注册专员
岗位职责:
1、负责注册资料的撰写、整理、申报,解决研究及申报过程中遇到的问题;
2、负责与国内外客户沟通协调和进度跟进;
3、负责注册检测工作;
4、完成公司注册相关的其他工作;
5、完成上级交办的其他工作;
岗位要求:
1、了解相关法律法规及注册业务知识:
2、具有体外诊断试剂相关产品注册经验;
3、具备英文文献检索与研究能力,能够与国外客户英文沟通;
4、有责任心,工作态度严谨、细致,能够合理安排时间并独立完成工作;
5、具有较强的组织协调和沟通能力,能够与相关业务方有效开展沟通;
6、有体外诊断试剂研发或检验经验优先考虑;
人才招聘:
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临床监察员CRA
岗位职责:
1、按照GCP和公司SOP要求,开展临床试验的启动、监查和结束工作;
2、临床试验相关资料和数据的搜集、整理工作;
3、临床启动会、总结会的召开和总结;
4、对所负责的研究中心项目进度的跟踪及推进;
5、与研究者和相关人员联系,处理与试验相关的事物;
6、项目开展过程中问题及时沟通和反馈;岗位要求:
1.临床医学、药学或生物学相关学科,本科以上学历,至少1年CRA经验;
2.愿意与人沟通交流,思维清晰,有着良好的人际关系;
3.处理事务高效灵活,认真负责,有着良好的职业素养;
4.熟练掌握办公软件、办公设备的操作;
5.喜欢出差、有此岗经验、英语流利者优先。人才招聘:
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