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聚焦体外诊断 Endless Frontier

服务产品的全生命周期

IVD临床研究的新方法

A New Way for IVD Clinical Trial

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专注    诚信    成长    共赢

Growth

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Win-Win

  • 医学编辑

    岗位职责:

     

    1. 协助医学部同事按照SOP及GCP的要求进行临床试验相关的行政支持工作,包括临床试验相关文档的准备、归类、整理及存档工作;
    2. 协助医学经理处理日常事务;
    3. 相关项目方案的培训,按照公司SOP和客户的工作要求,支持和完善临床研究方案的设计,撰写临床研究报告;
    4. 协助对研究方案、研究者手册(IB)、和/或病例报告表(CRF)、临床研究总结报告及其他研究文件进行编写或检查。;

     

     

     

    岗位要求:

     

    1、分子生物学、检验、医学等相关专业,本科及以上学位,有医学支持的相关工作经验优先考虑;

     

    2、擅长通过文献检索提出有建设性的意见,参与过医学相关科研项目优先考虑;

     

    3、具有良好的团队合作精神;

     

    4、具有较强的责任心和执行力,有较强的逻辑思维能力;

     

     

     

    人才招聘:

    hr@new-bioray.com

  • 注册专员

    岗位职责:

     

    1、负责注册资料的撰写、整理、申报,解决研究及申报过程中遇到的问题;

    2、负责与国内外客户沟通协调和进度跟进;

    3、负责注册检测工作;

    4、完成公司注册相关的其他工作;

    5、完成上级交办的其他工作;

     

     

     

    岗位要求:

     

    1、了解相关法律法规及注册业务知识:

    2、具有体外诊断试剂相关产品注册经验;

    3、具备英文文献检索与研究能力,能够与国外客户英文沟通;

    4、有责任心,工作态度严谨、细致,能够合理安排时间并独立完成工作;

    5、具有较强的组织协调和沟通能力,能够与相关业务方有效开展沟通;

    6、有体外诊断试剂研发或检验经验优先考虑;

     

     

    人才招聘:

    hr@new-bioray.com

     

     

  • 临床监察员CRA

    岗位职责:

    1、按照GCP和公司SOP要求,开展临床试验的启动、监查和结束工作;
    2、临床试验相关资料和数据的搜集、整理工作;
    3、临床启动会、总结会的召开和总结;
    4、对所负责的研究中心项目进度的跟踪及推进;
    5、与研究者和相关人员联系,处理与试验相关的事物;
    6、项目开展过程中问题及时沟通和反馈;

     

    岗位要求:

    1.临床医学、药学或生物学相关学科,本科以上学历,至少1年CRA经验;
    2.愿意与人沟通交流,思维清晰,有着良好的人际关系;
    3.处理事务高效灵活,认真负责,有着良好的职业素养;
    4.熟练掌握办公软件、办公设备的操作;
    5.喜欢出差、有此岗经验、英语流利者优先。

     

     

    人才招聘:

    hr@new-bioray.com