CGMP是针对中国医疗器械企业的质量管理体系，宝丽生科可为企业提供专业系统的医疗器械质量体系培训服务。

CGMP质量管理体系培训

厂房设计建设

体系文件建立

工艺流程优化

质控节点设计

现场模拟考核

生产许可申请

境外GMP预审

生产质量管理规范

我们为初创型医疗器械生产企业、生产转型企业，上市企业提供厂房设施、研发工艺、法规培训、标准撰写、风险管理、测量系统等流程模块的专业咨询服务。我们为您所制定的辅导方案源于对医疗器械生产企业需求、产品分类、管理现状与销售渠道的深入分析，以及对相应法律法规与标准的熟练应用，从而指导协助企业应对各级药品监督管理局的生产体系现场考核检查。